ChiCTR-TRC-13003867已完成4 期
持续性房颤消融策略研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2013年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 房颤术后复发
研究概览
简要总结
比较持续性房颤不同消融策略的效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-80 岁； 2.房颤持续时间大于 6 个月的症状性持续性房颤； 3.药物治疗无效； 4.左房内径≤60mm。
排除标准
- •1.未控制的充血性心力衰竭； 2.严重瓣膜病和 / 或人工瓣膜置换病史； 3.6 月内发生心肌梗死或卒中； 4.严重先心病； 5.EF <40%； 6.造影剂过敏； 7.华法林或肝素使用禁忌； 8.严重肺部疾病； 9.术前食管超声证实左房血栓； 10.心导管术禁忌； 11.一般健康状况差 ； 12.预期寿命<6 月。
研究组 & 干预措施
A
双侧环肺静脉电隔离
B
双侧环肺静脉电隔离+碎裂电位消融
C
双侧环肺静脉电隔离+左房线性消融
D
双侧环肺静脉电隔离+左房线性消融+碎裂电位消融
结局指标
主要结局
房颤术后复发
术后房速房扑发生率
心脏超声显示左房直径和左室射血分数变化
并发症发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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