ChiCTR1800018113尚未招募4 期
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究
阿帕替尼片由江苏恒瑞医药股份有限公司提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2018年10月15日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肿瘤直径
研究概览
简要总结
本研究的目的是观察和评估甲磺酸阿帕替尼片对晚期肺癌患者的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：≥18 岁，男女不限；
- •经病理学或组织学确诊的晚期（ⅢB； Ⅳ期，见附件 1）肺癌患者；
- •ECOG 评分：0-2 分（见附件 2）；
- •预计生存期 ≥ 3 月；
- •具有治疗指征，且无化疗绝对禁忌症者；
- •主要器官功能大致正常，或依据临床医生判断可以耐受阿帕替尼者；
- •研究者认为治疗有生存获益。
排除标准
- •存在对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者；
- •研究者认为不适合纳入者。
研究组 & 干预措施
试验组
甲磺酸阿帕替尼片
干预措施: 甲磺酸阿帕替尼片
结局指标
主要结局
肿瘤直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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