ChiCTR1800018113Not yet recruitingPhase 4
甲磺酸阿帕替尼治疗晚期肺癌的真实世界临床研究
阿帕替尼片由江苏恒瑞医药股份有限公司提供1 site in 1 country500 target enrollmentStarted: October 15, 2018Last updated:
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 500
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 肿瘤直径
Study Overview
Brief Summary
本研究的目的是观察和评估甲磺酸阿帕替尼片对晚期肺癌患者的疗效和安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄:≥18 岁,男女不限;
- •经病理学或组织学确诊的晚期(ⅢB; Ⅳ期,见附件 1)肺癌患者;
- •ECOG 评分:0-2 分(见附件 2);
- •预计生存期 ≥ 3 月;
- •具有治疗指征,且无化疗绝对禁忌症者;
- •主要器官功能大致正常,或依据临床医生判断可以耐受阿帕替尼者;
- •研究者认为治疗有生存获益。
Exclusion Criteria
- •存在对甲磺酸阿帕替尼片和 / 或其辅料过敏者;
- •研究者认为不适合纳入者。
Arms & Interventions
试验组
甲磺酸阿帕替尼片
Intervention: 甲磺酸阿帕替尼片
Outcomes
Primary Outcomes
肿瘤直径
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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