ChiCTR2400083688Not yet recruitingEarly Phase 1
比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞对全膝关节置换术后疼痛及早期运动功能的作用评价：一项研究者发起的随机、双盲、对照的前瞻性临床研究
中国红十字基金会1 site in 1 countryStarted: March 1, 2024Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 镇痛药物消耗量
Study Overview
Brief Summary
探究与股神经阻滞相比，布比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞能否更好地缓解全膝关节置换术患者术后疼痛，减少对全膝关节置换术患者下肢肌力的影响，促进术后早期功能康复。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 本试验对受试者和研究者设盲。
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •ASA I-II 级，拟在蛛网膜下腔阻滞麻醉下行全膝关节置换术的成年患者。
Exclusion Criteria
- •BMI>40kg/m2；2)有认知功能障碍或精神状态异常，无法提供知情同意；3)合并肝肾功能损害患者；4)已知对局麻药过敏；5)穿刺部位有感染；6)有术后恶心呕吐病史；7)下肢原有神经或运动功能缺陷；8)有长期使用阿片类药物病史；9)有凝血功能障碍等。
Arms & Interventions
布比卡因脂质体局部浸润联合收肌管阻滞组
股神经阻滞组
Outcomes
Primary Outcomes
镇痛药物消耗量
Time Frame: 术后 6h，12h，24h，48h
Secondary Outcomes
- 疼痛评分(术后 6h，24h，48h)
- 起立行走试验(术后 6h，24h，48h)
- 股四头肌强度(术后 6h，24h，48h)
- 膝关节活动度(术后 6h，24h，48h)
- 术后恶心呕吐发生率(术后 6h，24h，48h)
- 神经阻滞不良事件发生率(术后 6h，24h，48h)
Investigators
Study Sites (1)
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