ChiCTR2500111100尚未招募不适用
布比卡因脂质体用于 ACB+IPACK 阻滞对全膝关节置换术后疼痛及加速康复的效果：一项单中心，前瞻性双盲随机对照试验
阜阳市卫健委科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2025年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后舒芬太尼总量
研究概览
简要总结
探究布比卡因脂质体用于 ACB+IPACK 阻滞对全膝关节置换术后疼痛及加速康复的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者本人、外科医生、进行术后随访的研究者以及进行统计分析的研究者均对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.初次单侧 TKA 手术患者；
- •2.年龄为 40~80 岁；
- •3.美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级为Ⅰ~Ⅲ级。
排除标准
- •1.心、肺等重要脏器功能衰竭患者；
- •2.肝、肾功能异常(ALT、AST>正常值 1.5 倍，血 BUN>8.3 mmoll，血 Scr>115 umol/L)；（3）糖尿病患者且血糖水平控制不佳，经研究者判断有感染风险者；
- •3.合并意识障碍或精神疾病；
- •4.有过膝关节开放手术史；
- •5.有神经肌肉功能障碍影响下肢功能；
- •6.对本研究中使用药物过敏者；
- •7.阿片类药物成瘾者；
- •8.语言障碍及不能完成疼痛视觉模拟评分法（Visual analogue scale，VAS）者。
- •9.研究者认为因其他原因不适宜参加本次临床试验者；
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组（L 组）
罗哌卡因
布比卡因脂质体组（B 组）
布比卡因脂质体
结局指标
主要结局
术后舒芬太尼总量
次要结局
- 术后静息和运动时 VAS 疼痛评分
- 术后恢复质量
- 术后慢性疼痛发生率
- 不良反应
- 首次使用镇痛药时间
- PCIA 有效按压次数
研究者
研究点 (1)
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