临床试验/ChiCTR2300076174

ChiCTR2300076174进行中（未招募）4 期

布比卡因脂质体用于骨关节炎膝关节置换术改善镇痛和减少阿片类药物用量，单中心、随机、双盲、对照试验

自筹1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2023年9月18日最近更新: 2024年2月26日

试验速览

阶段: 4 期
状态: 进行中（未招募）
发起方
试验地点: 1
主要终点: 瑞芬太尼用量

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探索布比卡因脂质体的临床有效性及安全性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 双盲

入排标准

年龄范围: 18 至 70（—）
性别: All

入选标准

•1.骨关节患者，择期行膝关节置换术患者；
•2.年龄 18-70 周岁；
•3.BMI：18-30kg/m2；
•4.ASA 分级 I-III；
•5.能够理解并进行 VAS 评分、自愿签署知情同意书，并愿意遵守试验方案要求。

排除标准

•1.布比卡因禁忌证；对酰胺类局麻药过敏或特异反应史；
•2.体重指数>30 kg/m2；
•3.严重心、肺、肾功能不全，合并多种慢性疾病不能耐受手术麻醉以及精神疾病患者；
•4.有酗酒史、阿片类药物过敏或有该类药物滥用史者；
•5.未控制的高血压、糖尿病患者；
•7.妊娠或哺乳期妇女；
•8.神经系统疾病史或不能正常沟通者；
•9.研究者认为不适合入组的其他情况。

研究组 & 干预措施

布比卡因组

罗哌卡因组

结局指标

主要结局

瑞芬太尼用量

VAS 评分（静息）

时间窗: 术后 5 个时间点

VAS 评分（运动）

时间窗: 术后 5 个时间点（T1-T5）

次要结局

舒芬太尼用量(术中)
术后镇痛满意度

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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