ChiCTR2500104528已完成4 期
布比卡因脂质体在骨科髋部手术 ERAS 中的应用与示范
贵州省科技厅1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动阻滞程度
研究概览
简要总结
评估布比卡因脂质体行髂筋膜阻滞用于骨科髋部手术患者 ERAS 中的应用效果
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 55 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄：50 - 85 岁；（2）美国麻醉医师协会（ASA）分级：I-III 级；（3）患者拟行髋部手术；（4）凝血功能及血小板功能正常；（5）手术时<3h；（6）患者或家属同意并签署知情同意书。
排除标准
- •（1）对布比卡因脂质体及其他局麻药过敏者；（2）穿刺部位感染，不宜实施神经阻滞操作者；（3）妊娠或哺乳期患者；（4）阿片药物成瘾者；（5）重度意识障碍或存在精神系统疾及认知功能障碍患者。
研究组 & 干预措施
罗哌卡因组
布比卡因脂质体组
结局指标
主要结局
运动阻滞程度
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h、72h 静息及运动时
疼痛度
时间窗: 术后 6h、12h、24h、48h、72h 静息及运动时
术后下床活动时间
不良反应
次要结局
- 术后首剂镇痛药需求时间
- 镇痛药消耗量
- 住院时间
- 功能恢复情况
研究者
研究点 (1)
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