ChiCTR2500105389尚未招募不适用
支气管镜下凡士林纱布条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘的临床研究
应急总医院医学发展科研基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床治愈率变化
研究概览
简要总结
1.在有效性方面，研究气管镜下凡士林纱条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘的疗效和普适性，为临床治疗提供新的思路和方法。 2.在安全性方面，观察气管镜下凡士林纱条封堵联合持续负压引流治疗支气管胸膜瘘是否有严重并发症的发生，评估该方案的安全性。 3.在经济性方面，评价该方案能否缩短整个治疗周期和降低医疗费用，实现快速康复和节约医疗资源的目标。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合诊断为支气管胸膜瘘；2、经多学科会诊讨论，无法行外科手术治疗；3、无严重脏器功能不全（包括休克、严重肝肾功能不全、上消化道大出血、DIC、大咯血等）；4、无凝血功能障碍；5、对气管镜介入治疗、检查均耐受；6、自愿加入本研究，并签署知情同意书，且能够遵从随访程序安排，在本院定期随访半年以上者。
排除标准
- •1、气管镜禁忌症：如存在严重心律失常、急性心肌缺血、难以控制的高血压危象、严重脏器功能不全等；2、合并凝血功能障碍、严重基础疾病等手术不耐受者或无法配合者；3、怀孕和哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
实验组 1
对照组
实验组 2
结局指标
主要结局
临床治愈率变化
时间窗: 术后 6-12 个月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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