ChiCTR1900025511已完成早期 1 期
六味补气胶囊对肺气虚型 COPD 稳定期患者 STAT4/STAT6 和 MMP-9/TIMP-1 及肺功能的影响
院内项目0 个研究点目标入组 429 人开始时间: 2011年5月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 429
- 主要终点
- FEV1/FVC%
研究概览
简要总结
探究六味补气胶囊对肺气虚型 COPD 稳定期患者 STAT4/STAT6 和 MMP-9/TIMP-1 及肺功能的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •COPD 稳定期，中医辩证符合肺气虚症者；年龄 30～70 岁，自愿参加并签署知情同意书 (告知患者将接受盲法实验，并通过伦理委员会审查)；其他系统无异常，对于纳入病例的性别、体温、体重、是否吸烟及 GOLD 分级不进行限制，经 t 检验 P>0.05，无显著性差异。
排除标准
- •合并有其他肺部原发性疾病，合并其他系统疾病者，除肺气虚症外有明显中医兼夹证者。
研究组 & 干预措施
低剂量组
低剂量六味补气胶囊
中剂量组
中剂量六味补气胶囊
高剂量组
高剂量六味补气胶囊
对照组
胶囊
结局指标
主要结局
FEV1/FVC%
DLco% pred
次要结局
未报告次要终点
研究者
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不适用
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