ChiCTR2600123188Not yet recruitingUnknown
CAD/CAM 导板辅助下种植手术效果的多中心、前瞻性临床探究
自选课题（自筹）2 sites in 1 country126 target enrollmentStarted: July 1, 2026Last updated:
Conditions
Interventions
Trial Snapshot
- Phase
- Unknown
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 126
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 手术精度
Study Overview
Brief Summary
从种植体角度偏差这一主要评价指标着手，结合种植体冠状位偏差、种植体根尖位偏差、种植成功率及导板制造精度等临床评价指标，对不同制作方式种植导板在三种不同支持方式下的手术精度及其引导下的种植术后即刻及中期临床效果进行多中心、前瞻、对照、系统研究评价
Study Design
- Study Type
- Interventional
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 对评估者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to — (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.年龄≥18 周岁，需行种植修复，自愿接受种植导板手术；
- •3.无需骨增量手术者；
- •6.颌间距离至少 10mm，有足够修复空间者；
- •9.能在术前术后接受放射学设备扫描者
Exclusion Criteria
- •1.受试者有全身系统性疾病，健康状况不允许承受外科手术；
- •2.存在不良咬合习惯者；
- •3.受试者有酒精、药物滥用情况；
- •4.种植部位存在病损，如：肿瘤；
- •5.研究者认为不适宜参加此试验者。
Arms & Interventions
数控切割技术组
数控加工导板引导的种植手术
Intervention: 数控加工导板引导的种植手术
DLP 3D 打印组
数字光处理面曝光技术制作医用光敏树脂导板
Intervention: 数字光处理面曝光技术制作医用光敏树脂导板
3D 打印导板
SLA 3D 打印组
Intervention: SLA 3D 打印组
Outcomes
Primary Outcomes
手术精度
Time Frame: 术后即刻
Secondary Outcomes
- 导板形变度(术前和术后即刻)
- 种植成功率(术后第 3、6 月，第 1 、3 、5 年)
- 制作精度(导板交付时间点)
Investigators
Study Sites (2)
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