ChiCTR2100045520进行中（未招募）早期 1 期
阿尔兹海默症患者认知功能及肠道菌群分布的研究
国家自然科学基金 319720522 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 110 人开始时间: 2021年4月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 110
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
研究阿尔兹海默症患者认知功能及肠道菌群特点，为进一步研究通过膳食补充益生菌等微生态制剂调节患者肠道菌群来延缓阿尔兹海默症进程提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经医生确诊为阿尔兹海默症（老年痴呆）者；
- •2.年龄在 50-85 岁；
- •3.有一定文化程度且配合研究程序；
- •4.具有足够的视觉和听觉分辨力接受神经心理学测试。
排除标准
- •2.可引起脑功能障碍的其他神经系统疾病（如正常颅压脑积水、脑肿瘤、帕金森病、脑炎等）；
- •3.血管性痴呆或其他原因的痴呆；
- •4.因头部外伤致认知损害者；
- •5.患有严重心肺肝肾功能障碍者、急性感染或重度感染性疾病患者；
- •7.有精神病史者或先天精神发育迟缓者；
- •10.近三个月内服用抗生素和益生菌制品（包括长期食用酸奶和益生菌饮料）；
- •11.过去 6 个月内确定为酒精或药物依赖者。
研究组 & 干预措施
阿尔兹海默症组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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