ChiCTR-OCH-13004042已完成4 期
伊立替康联合奥沙利铂对比多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期上皮性卵巢癌临床观察研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2013年12月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评价
研究概览
简要总结
观察和比较 CPT-11 联合奥沙利铂，多西他赛联合奥沙利铂治疗卵巢癌的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •（1） 经病理学或细胞学确诊的卵巢癌患者。
- •（2） 有化疗指征的卵巢癌患者。
- •（3） 上皮性卵巢癌，完成肿瘤减灭术患者。
- •（4） 卡氏评分≥70 分。
- •（5） 年龄范围：18～65 周岁。
- •（6） 器官功能基本正常：血清总胆红素≤1.5×正常值高限；AST，ALT、ALP 在无肝转移情况下应≤2.5×正常值高限；如有肝转移和 ／ 或骨转移则≤5.0×正常值高限；血尿素氮≤1.25×正常值高限；血清肌酐≤1.25×正常值高限；内生肌酐清除率≥60ml/min。心电图大致正常。
排除标准
- •(1) 妊娠期或哺乳期妇女、处于生育期而未采取有效避孕措施者。
- •(2) 有症状的脑转移。
- •(3) 严重、未控制的内科疾患如糖尿病、高血压，心脏病、慢性活动迁延性病毒性肝炎。
- •(4) 主要器官功能衰竭,如失代偿的心肺功能衰竭。
- •(5) 有外周神经病变症状。
研究组 & 干预措施
伊立替康联合奥沙利铂
伊立替康联合奥沙利铂
多西他赛联合奥沙利铂
多西他赛联合奥沙利铂
结局指标
主要结局
疗效评价
安全性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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