ChiCTR-OCH-13004042CompletedPhase 4
伊立替康联合奥沙利铂对比多西他赛联合奥沙利铂治疗晚期上皮性卵巢癌临床观察研究
自筹1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: December 30, 2013Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Phase 4
- Status
- Completed
- Sponsor
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疗效评价
Study Overview
Brief Summary
观察和比较 CPT-11 联合奥沙利铂，多西他赛联合奥沙利铂治疗卵巢癌的有效性和安全性。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •（1） 经病理学或细胞学确诊的卵巢癌患者。
- •（2） 有化疗指征的卵巢癌患者。
- •（3） 上皮性卵巢癌，完成肿瘤减灭术患者。
- •（4） 卡氏评分≥70 分。
- •（5） 年龄范围：18～65 周岁。
- •（6） 器官功能基本正常：血清总胆红素≤1.5×正常值高限；AST，ALT、ALP 在无肝转移情况下应≤2.5×正常值高限；如有肝转移和 ／ 或骨转移则≤5.0×正常值高限；血尿素氮≤1.25×正常值高限；血清肌酐≤1.25×正常值高限；内生肌酐清除率≥60ml/min。心电图大致正常。
Exclusion Criteria
- •(1) 妊娠期或哺乳期妇女、处于生育期而未采取有效避孕措施者。
- •(2) 有症状的脑转移。
- •(3) 严重、未控制的内科疾患如糖尿病、高血压，心脏病、慢性活动迁延性病毒性肝炎。
- •(4) 主要器官功能衰竭,如失代偿的心肺功能衰竭。
- •(5) 有外周神经病变症状。
Arms & Interventions
伊立替康联合奥沙利铂
伊立替康联合奥沙利铂
多西他赛联合奥沙利铂
多西他赛联合奥沙利铂
Outcomes
Primary Outcomes
疗效评价
安全性
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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