ChiCTR2300072565尚未招募早期 1 期
靶向测序技术用于需要机械通气的下呼吸道感染患者病原体识别和耐药因素分析的研究
公司赞助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 感染病原菌
研究概览
简要总结
评估 tNGS 用于需要机械通气的疑似 LRTI 患者的病原学检测和耐药检测的可行性
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 /（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.收入感染科或者重症监护室，年龄大于 18 岁患者；
- •2.临床判定下呼吸道感染；
- •3.拟进行有创机械通气并且患者可在 24 小时内收集到样本；
- •4.患者可收集需要的检验信息（培养或 PCR 结果）。
排除标准
- •2.预期寿命小于 24 小时；
- •3.无法获取患者的临床信息。
研究组 & 干预措施
微生物培养组
TNGS 组
结局指标
主要结局
感染病原菌
时间窗: 诊断下呼吸道感染 24 小时内
药敏结果
检出阳性率
次要结局
- ICU 住院时间（天）
- 机械通气时间（h）
研究者
研究点 (1)
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