ChiCTR2000035378Not yet recruitingNot Applicable
早期妊娠女性生殖道菌群特征与早期妊娠结局关系的前瞻性队列研究及预测模型构建
广州中医药大学第一附属医院创新强院工程课题4 sites in 1 country545 target enrollmentStarted: October 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 545
- Locations
- 4
- Primary Endpoint
- 超声
Study Overview
Brief Summary
探讨早期妊娠女性生殖道菌群特征与早期妊娠结局的关系；基于早期妊娠女性生殖道菌群特征联合其他临床指标建立预测早期妊娠结局模型。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •①年龄≥18 岁的女性；
- •②停经时间为 4-8 周；
- •③血 HCG 阳性，妊娠位置不明确；
- •④自愿参与本研究并签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①样本采集前 30 天内服用抗生素或抗真菌药物的患者
- •②样本采集前 48 小时内有性生活阴道或宫颈局部用药或冲洗的患者；
- •③标本采集时有急性生殖道炎症，或有肿瘤病史的患者；
- •④标本采集时阴道流血量较多、可能影响标本质量的患者
Arms & Interventions
自然流产组
女性生殖道菌群
输卵管妊娠组
女性生殖道菌群
正常妊娠组
女性生殖道菌群
不明位置妊娠组
女性生殖道菌群
Outcomes
Primary Outcomes
超声
Secondary Outcomes
- 阴道 ph 值
- 阴道分泌物白细胞酯酶水平
- 阴道分泌物过氧化氢
- 阴道分泌物唾液酸苷酶
- 阴道分泌物β-葡萄糖醛酸酶
- 阴道分泌物乙酰氨基葡萄糖苷酶
- 血清人绒毛膜促性腺激素
- 血清孕酮
- 血清雌二醇
Investigators
Study Sites (4)
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