ChiCTR2000035378尚未招募不适用
早期妊娠女性生殖道菌群特征与早期妊娠结局关系的前瞻性队列研究及预测模型构建
广州中医药大学第一附属医院创新强院工程课题4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 545 人开始时间: 2019年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 545
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 超声
研究概览
简要总结
探讨早期妊娠女性生殖道菌群特征与早期妊娠结局的关系；基于早期妊娠女性生殖道菌群特征联合其他临床指标建立预测早期妊娠结局模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •①年龄≥18 岁的女性；
- •②停经时间为 4-8 周；
- •③血 HCG 阳性，妊娠位置不明确；
- •④自愿参与本研究并签署知情同意书。
排除标准
- •①样本采集前 30 天内服用抗生素或抗真菌药物的患者
- •②样本采集前 48 小时内有性生活阴道或宫颈局部用药或冲洗的患者；
- •③标本采集时有急性生殖道炎症，或有肿瘤病史的患者；
- •④标本采集时阴道流血量较多、可能影响标本质量的患者
研究组 & 干预措施
自然流产组
女性生殖道菌群
输卵管妊娠组
女性生殖道菌群
正常妊娠组
女性生殖道菌群
不明位置妊娠组
女性生殖道菌群
结局指标
主要结局
超声
次要结局
- 阴道 ph 值
- 阴道分泌物白细胞酯酶水平
- 阴道分泌物过氧化氢
- 阴道分泌物唾液酸苷酶
- 阴道分泌物β-葡萄糖醛酸酶
- 阴道分泌物乙酰氨基葡萄糖苷酶
- 血清人绒毛膜促性腺激素
- 血清孕酮
- 血清雌二醇
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
早期先兆流产女性生殖道和肠道菌群特征与妊娠结局关系的前瞻性队列研究ChiCTR2000041172广州中医药大学第一附属医院创新强院工程课题652
Unknown
不适用
早期妊娠女性生殖道菌群微生态研究ChiCTR1800015731国家自然科学基金160
Unknown
不适用
育龄女性子宫腔微生物菌群变化与妊娠的相关性ChiCTR2000033492自筹100
Unknown
不适用
育龄女性孕前健康状态与妊娠结局的相关性研究ChiCTR-RCH-13003082国家自然基金1,836
尚未招募
Unknown
生殖道微生物与宫颈成熟度的前瞻性队列研究ChiCTR2200063283南华大学附属第二医院博士科研启动基金项目（No.2021B04）580