ChiCTR2000029386进行中（未招募）不适用
新型冠状病毒肺炎临床救治策略研究与应用
重庆市科学技术局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2020年1月29日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- SOFA 评分
研究概览
简要总结
评价激素应用于重度新型冠状病毒感染的疗效与安全性，探索最优治疗模式
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •②经病原学检测确诊的新型冠状病毒感染；
- •③重度肺炎符合以下情况之一者：
- •a.呼吸窘迫（≥30 次 / 分）；
- •b.静息状态下指氧饱和度≤93%；
- •c.动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤300mmHg （1mmHg=0.133kPa）；
- •d.出现呼吸衰竭，且需要机械通气；
- •f.合并其他器官功能衰竭需 ICU 监护治疗。
排除标准
- •①对研究药物过敏或不耐受者；
- •③可能存在的潜在的违背试验依从性或者影响安全性和有效性评价的其他任何情况者。
研究组 & 干预措施
干预组
甲泼尼龙 静脉注射 1～2mg/kg·d 持续 3 天。
对照组
不使用任何糖皮质激素
结局指标
主要结局
SOFA 评分
次要结局
- 住院时长
- 机械通气比例
- 死亡率
研究者
研究点 (1)
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