ChiCTR2000037785已完成早期 1 期
经皮穴位电刺激减少高危患者术后恶心呕吐发生的效应研究：随机、双盲、对照研究
科卫联合中医药科研项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 62 人开始时间: 2018年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 62
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 恶心发生率
研究概览
简要总结
术后恶心呕吐是减肥手术女性患者术后最常见的并发症之一，本研究在拟对减肥手术女性患者实施经皮穴位电刺激，评估其能否降低术后恶心呕吐的发生
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 随机双盲试验，对研究者和受试者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •全身麻醉下因“病态性肥胖”行“腹腔镜下胃部分切除术”的女性患者；
- •年龄 16-65 岁的；
- •ASA 分级 II 到 IV 级；
- •自愿签署知情同意书。
排除标准
- •经皮电刺激禁忌者，包括局部皮肤破损、感染或体内有植入电生理装置者；
- •交流障碍、无法配合研究者，如语言理解障碍、精神疾病等；
- •半年内发生过心梗或脑梗者；
- •长期服用激素或止吐药物者；
- •在入选研究前的 3 个月内参与了其他临床试验者；
- •研究者认为不宜纳入的其他情况。
研究组 & 干预措施
经皮穴位电刺激
麻醉开始前 30min 至手术结束、术后第一天给予经皮穴位电刺激
对照组
只贴电极片和链接刺激仪，不给予刺激
结局指标
主要结局
恶心发生率
时间窗: 术后 48 小时
呕吐发生率
时间窗: 术后 48 小时
干呕发生率
时间窗: 术后 48 小时
补救措施
时间窗: 术后 48 小时
次要结局
- 手术和麻醉信息
- 肛门排气时间
- 疼痛评分(术后 48 小时)
- 术后并发症
- 首次饮水时间
- 首次下床活动时间
- 术后住院时间
- 术后治疗费用
研究者
研究点 (1)
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