ChiCTR2500101577尚未招募不适用
SPS 螺旋链治疗结合冲击波疗法对慢性非特异性腰痛患者的疗效分析
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- Oswestry 功能障碍指数（ODI）
研究概览
简要总结
- 评估 SPS 螺旋链治疗（Spiral Stabilization）结合冲击波疗法（ESWT）对慢性非特异性腰痛（CNLBP）患者的疼痛缓解、功能改善及生活质量的影响。
- 比较联合疗法与单一疗法的疗效差异，探索更优的非药物干预方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄 18-65 岁，符合 CNLBP 诊断标准（疼痛≥3 个月，无明确器质性病变）。
- •2.VAS 疼痛评分≥4 分，Oswestry 功能障碍指数（ODI）≥20%, RMDQ（Roland-Morris Disability Questionnaire）量表评分≥6 分。
- •3.近 1 个月内未接受其他系统性治疗。
排除标准
- •1.腰椎骨折、肿瘤、感染、严重骨质疏松。
- •2.妊娠、严重心血管疾病或精神障碍。
研究组 & 干预措施
观察组
对照组
结局指标
主要结局
Oswestry 功能障碍指数（ODI）
RMDQ 量表评分
疼痛程度：VAS 评分（0-10 分）
次要结局
- 腰椎活动度（ROM）
- 生活质量（SF-36 量表）
- 复发率（随访 4 周后评估）
研究者
研究点 (1)
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