ChiCTR-INR-17012641尚未招募治疗新技术临床试验
放散状体外冲击波治疗慢性非特异性腰痛有效性和安全性的单中心、前瞻性、随机对照研究
医院资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛自我效能评价量表
研究概览
简要总结
放散状体外冲击波治疗慢性非特异性腰痛有效性和安全性
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •受试者自愿并签署此试验的知情同意书；
- •年龄 18-80 岁，男女不限；
- •非特异性腰痛超过三个月；
- •受试者能遵循药物剂量及访视计划；
- •能客观描述症状，能主动配合，无任何精神疾患；
排除标准
- •一般情况差，不能客观描述症状，或有严重感染，呼吸功能不全等不能
- •患有过敏性疾病、属过敏体质者；有研究药物结构相似（非甾体类镇痛
- •药，乙哌立松）药物敏史者；
- •既往有脊柱外伤、骨折或手术病史者；
- •患有椎间盘突出，椎管狭窄，腰椎滑移，脊柱局部肿瘤者；
- •椎管感染、严重全身性感染；
- •存在凝血功能障碍，在口服抗凝药物等冲击波治疗禁忌症的患者；
- •试验前 6 周内局部使用过类固醇激素者；
- •存在严重消化性溃疡、胰腺炎、肠梗阻、哮喘、心血管疾病等试验药物
- •10．怀疑或确有药物滥用病史的患者；
- •11．妊娠、哺乳期妇女；
- •试验前 3 个月内曾参加药物试验的患者（包括本试验药物）；
- •研究者认为有任何原因不能入选者。
研究组 & 干预措施
药物组
口服非甾体类消炎镇痛药洛索洛芬钠，60mg，每日三次，共四周；盐酸乙哌立松（妙纳），50mg，每日三次，共四周
放散状体外冲击波组
i）每周一次，持续四周共四次治疗，ii）每次行 4 × 1000 下，患者取俯卧位，分别于 L3-S1 节段的左右椎体两旁（36mm 冲击头）、骶髂关节的左右两侧（15mm 冲击头）各 1000 下，iii）频率设定 15Hz，iv）在前 200 下逐渐将能量提高至患者能耐受的最大程度，剩下的 800 下保持在此水平，v）不使用局部麻醉药物。
药物联合放散状体外冲击波组
两者联合，具体治疗方法与上面所述相同
结局指标
主要结局
疼痛自我效能评价量表
次要结局
- 数字疼痛评分
- 抑郁症筛查量表
- 腰痛失能问卷表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于疼痛分布特征的针刺治疗慢性非特异性腰痛的临床疗效观察ChiCTR2000034440福建中医药大学校管科研课题临床专项64
Unknown
不适用
浮针与推拿治疗非特异性下腰痛：一项长期随访的临床随机对照研究ChiCTR2100050866永川区社会民生科技创新专项(Ycstx, 2020cc0205)120
Unknown
不适用
基于筋膜理论下触发点针刺疗法在慢性腰痛中的疗效研究ChiCTR2000040176广州体育学院门诊部康复中心54
Unknown
不适用
穴位埋线治疗慢性非特异性下腰痛：一项临床随机对照试验方案ChiCTR2200059434国家自然科学基金(No.81874511)76
Unknown
不适用
冲击波治疗中轴型脊柱关节炎有效性和安全性临床评估ChiCTR2000037744空气颗粒物暴露致肺部和骨关节炎性反应的作用机理99