ChiCTR2000040664进行中(未招募)不适用
急性移植物抗宿主病早期诊断及疗效评估的生物标志物组合的临床研究
陆军军医大学科技创新能力提升专项项目-临床医学科研人才三类项目(2019XLC3034)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年12月7日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 检测试剂盒中四种生物标志物组合的表达水平变化
研究概览
简要总结
本研究是将 TLR4、TNF R1、Elafin、TGF-β四种生物标志物组合制备成试剂盒,验证该生物标志物组合在 aGVHD 的早期诊断及治疗疗效评估中的意义。希望该四种生物标志物组合可以成为新的、快速的、无创性的检测手段,最终通过早期诊断和早期干预降低 aGVHD 的发生发展,提高患者的生存率,保障移植安全。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 18-60 岁,男女不限;
- •2.行异基因造血干细胞移植治疗,基础疾病稳定,无进展,无复发;
- •3.未发生活动性或慢性感染。
排除标准
- •如果患者存在持续性或活动性感染、严重心脏病或恶性肿瘤、无法安排随访、脑功能不全或严重精神疾病而无法遵守研究方案,则将其排除在外。
结局指标
主要结局
检测试剂盒中四种生物标志物组合的表达水平变化
时间窗: 移植+7d、+14d、+21d、+28d、+56d、+100d
次要结局
- aGVHD 严重程度
- 激素耐药性
研究者
研究点 (1)
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