ChiCTR2300071185已完成早期 1 期
基于可视化立体定向系统治疗微创术后肾残留碎石的临床研究
2022 年江苏省研究生实践创新计划基金资助(SJCX22_1880);2022 年度南京医科大学常州医学中心临床研究项目基金资助(CMCC202211)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年2月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 残留碎石的清除率
研究概览
简要总结
通过自主研发数字建模软件和立体定向排石床找出一种处理微创治疗后肾内残余碎石的系统方法,提高微创手术后肾内残余碎石的排出率,减少临床相关不良事件的发生并切实降低术后结石的复发率,从而降低人群疾病的发生,提高健康状况,减轻医保负担,促进全面健康。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •选取由 2022 年 2 月至 2023 年 2 月行 RIRS 手术的泌尿结石患者,同时所有患者均由同一名外科医生主刀且在 RIRS 术后 1-3 天经过 CT 确定有 RFs 的患者 20 例。
排除标准
- •结石下有尿路梗阻、泌尿系统狭窄或畸形、妊娠或月经期、未控制的高血压、既往有脑血管意外病史以及青光眼病史患者。
研究组 & 干预措施
RIRS 术后经 CT 确认有残留碎石的患者
结局指标
主要结局
残留碎石的清除率
时间窗: RIRS 术前、RIRS 术后 1-3 天以及随访结束后
次要结局
- 肾功能变化(RIRS 术前、RIRS 术后 1-3 天以及随访结束后)
研究者
研究点 (1)
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