ChiCTR2200064101进行中（未招募）治疗新技术临床试验
新型异形鼻咽通气管在 OSAHS 患者行无痛胃肠镜检查中的应用研究
单位自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年9月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心率
研究概览
简要总结
本研究通过观察新型异形鼻咽通气管在行无痛胃肠镜检查 OSAHS 患者气道管理中的应用，对通气指标进行定量分析，评估新型异形鼻咽通气管用于 OSAHS 患者的安全性和有效性。为 OSAHS 患者制定科学有效安全的无痛胃肠镜麻醉及气道管理方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 半随机对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.经整夜多导睡眠监测(PSG)确诊的 OSAHS 患者；
- •2.美国麻醉医师协会( American Society of Anesthesiologists，ASA) 分级 II～III 级；
- •3.年龄 18-65 岁；
- •6.愿意参加本研究且签署知情同意书。
排除标准
- •1.合并严重心脏、肝脏、肾脏等疾病；
- •2.合并糖尿病并发高血糖所致脏器损害；
- •3.有面部严重畸形、颞颌关节强直、强制性脊柱炎等气道管理困难；
- •4.由肢端肥大症、甲状腺功能减退、鼻腔肿瘤等原因所致的睡眠呼吸暂停；
- •5.鼻息肉、鼻腔出血或有出血倾向、鼻外伤、鼻腔畸形、鼻腔炎症、明显的鼻中隔偏曲等鼻腔疾病；
- •6.凝血机制异常，颅底骨折、脑脊液耳鼻漏；
- •7.咽喉部存在感染或肺顺应性降低，呼吸道出血；
- •8.有呕吐、反流、误吸或高度危险，如未禁食、饱胃、腹内压过高、怀孕超过 14 周、肠梗阻、食管裂孔疝
- •9.严重过敏史及精神系统疾病无法配合麻醉；
- •10.无自主意识或自主决定权。
研究组 & 干预措施
对照组
面罩吸氧
鼻咽通气管 1 组
鼻咽通气管
鼻咽通气管 2 组
呼吸气末二氧化碳监测
结局指标
主要结局
心率
血氧饱和度
平均动脉压
呼气末二氧化碳
呼吸频率
次要结局
- 体重
- 身体质量指数
- 年龄
研究者
研究点 (1)
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