ChiCTR1900028088尚未招募不适用
复杂眼眶手术患者静脉自控镇痛与泪阜单次球周阻滞的镇痛效果和安全性评价:一项前瞻性随机对照研究
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 104 人开始时间: 2019年12月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 104
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不良事件发生率
研究概览
简要总结
比较静脉自控镇痛与泪阜单次球周阻滞用于复杂眼眶病手术后镇痛的效果和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •③患者签署知情同意书。
排除标准
- •④精神疾患，认知功能受损；
- •⑦有与试验相关药物（芬太尼、氟比洛芬酯、罗哌卡因等）过敏史；
- •⑧长期服用镇痛或镇静药物；⑨存在其他可能影响研究结果的干扰因素。
研究组 & 干预措施
改良球周阻滞组
手术结束完成切口缝合后，1%罗哌卡因 4ml 进行经泪阜入路进行球周麻醉。
静脉自控镇痛组
于手术结束时将静脉自控镇痛装置连接静脉输液通道并开始运行，镇痛时间为术后 24 小时。
结局指标
主要结局
不良事件发生率
时间窗: 术后 24h 内
数字疼痛评分
时间窗: 术前 T0，术后 2h（T1）、6h（T2）、24h（T3）、48h（T4）
次要结局
- 改良 Ramsay 镇静评分(T0～T4)
- 心率(入室时 T0、术后 T1～T4)
- 无创收缩压(入室时 T0、术后 T1～T4)
- 术后 24h 内以及 24h ～48h 内补救镇痛用药剂量(术后 24h 内以及 24h ～48h 内)
- 下床活动时间
- 术后恢复质量评分(术后 6h、24h)
- 人口统计学资料
- 临床资料
研究者
研究点 (1)
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