ChiCTR2300069783Active, not recruitingEarly Phase 1
左心耳“经食道三维超声数据”卷积神经网络自动匹配模型指导左心耳封堵术
南方医科大学1 site in 1 countryStarted: May 1, 2022Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 根据 2D-TEE、3D-TEE、3D 打印模型和卷积神经网络自动匹配模型，采用四种方法预测挡雨伞品牌 / 型号与实际操作是否一致。
Study Overview
Brief Summary
基于已有的“经食道三维超声数据源性的左心耳 3D 打印模型指导左心耳封堵术”研究，已经验证 3D 打印模型对指导左心耳封堵术的准确率高达 98.9%。本次研究希望左心耳“经食道三维超声数据”通过卷积神经网络建立自动分割 LAA 建模系统，实现“LAA-封堵器自动匹配”，达到与左心耳 3D 打印模型同样的指导效果，对术前选择 LAA 型号封堵器品牌、型号、封堵残余漏的准确预判，为左心耳封堵术提供精准诊疗支撑。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断试验诊断准确性
Eligibility Criteria
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •所有准备行左心耳封堵术，术前常规行食道超声检查的患者。
Exclusion Criteria
- •严重心血管疾病：急性冠脉综合征、严重高血压、低血压或休克等；
- •其它系统疾病：剧烈胸痛、腹痛、咳嗽、哮喘，症状未控制者；严重感染、传染性疾病、凝血功能障碍及体质极度虚弱者；
- •对于精神障碍或过度紧张等不能配合检查的患者。
Outcomes
Primary Outcomes
根据 2D-TEE、3D-TEE、3D 打印模型和卷积神经网络自动匹配模型，采用四种方法预测挡雨伞品牌 / 型号与实际操作是否一致。
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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