ChiCTR2200062551尚未招募治疗新技术临床试验
目标导向性容量管理联合经颅彩色多普勒(TCCD)在动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)患者围手术期的应用研究临床研究方案
四川省卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 86 人开始时间: 2022年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 86
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脉动指数
研究概览
简要总结
基于目标导向性容量管理理论,将容量监测管理技术 PICCO 与脑血流 TCCD 评估技术联合起来,对 aSAH 患者术前、术中、术后容量状态进行精细化管理,试图避免 aSAH 患者围手术期颅脑低灌注或灌注过度发生,减少围术期并发症,改善临床结局。研究目标导向性容量管理联合 TCCD 应用于 aSAH 患者围手术期管理的必要性,尝试提炼 aSAH 患者围手术期器官保护精准化治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)经 CT 诊断并经血管造影证实为动脉瘤 SAH 的患者符合入组条件;
- •(2)年龄 18~80 周岁;
- •(3)充分知情并签署知情同意书者。
排除标准
- •(1)外伤性 SAH;(2) 二次颅脑手术者;(3)充血性心力衰竭;(4)严重的主动脉或主动脉瓣疾病;(5)妊娠和钙拮抗剂耐受不良;(6)研究者认为不适合入选的患者。
研究组 & 干预措施
常规液体治疗组
常规液体治疗
目标导向疗法组
目标导向治疗方案
结局指标
主要结局
脉动指数
脑血管痉挛指数
颅内压
脑灌注压
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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