ChiCTR2100044693进行中（未招募）早期 1 期
三叉神经电刺激对慢性意识障碍患者脑内活动影响的研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 30 人开始时间: 2021年3月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 30
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑代谢
研究概览
简要总结
通过对慢性意识障碍患者进行三叉神经电刺激治疗，利用 PET-CT 观察大脑皮层葡萄糖代谢的情况。明确三叉神经电刺激对慢性意识障碍患者大脑皮层活动水平的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者设盲
入排标准
- 年龄范围
- 25 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •对周围环境无意识；
- •无视觉跟踪及对言语的反应；
- •丘脑下部及脑干功能保留；
- •对外界刺激物反应，可有自主的皱眉、哭泣等；
- •存在睡眠、觉醒周期；
- •原始反射存在，其他反射如抓握、对光反射、腱反射可能存在；
- •血压控制及心肺功能完整、可存在大小便失禁。
- •1） 听从简单的指令；
- •2） 手势或口头回答问题（可不准确）；
- •3） 对环境有应急动作或情感反应；
- •4） 有眼球追随或注视。
排除标准
- •头面部大面积皮肤破损、感染；糖尿病；合并生命体征不稳定的其他疾病；应用镇静剂或麻醉药物。
研究组 & 干预措施
试验组
经皮三叉神经电刺激
对照组
三叉神经假刺激
结局指标
主要结局
脑代谢
次要结局
- 脑血流
研究者
研究点 (1)
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