ChiCTR2000036031尚未招募不适用
外周血游离 DNA 低深度全基因组测序评估基因组拷贝数动态变化在胃癌临床诊疗中的应用价值研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 56 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 56
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 游离核酸的基因拷贝数变化
研究概览
简要总结
评估高复发风险胃癌在综合治疗全程（即术前化疗、根治性手术及术后辅助化疗）中连续外周血 cfDNA 采样监测 MRD 状态的可行性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，年龄 18-75 岁；
- •ECOG 评分 0，1 或 2；
- •经胃镜活检明确病理诊断为腺癌（含 Lauren 分型）；
- •首次评估为可切除，临床分期胃 cT3/4N+M0；
- •未接受过肿瘤相关治疗，包括化疗、放疗等；
- •未合并其他恶性肿瘤或 5 年内未患过其他恶性肿瘤；
- •签署知情同意，并愿意提供血标本、组织学标本和临床病理信息；
排除标准
- •术中发现远处转移或侵犯临近脏器，手术无法根治者；
- •未同时获得术前和术后血标本，或血标本质量不合格；
- •未获得合格的配对组织样本；
- •没有完整的临床病理资料和随访信息；
- •存在任何系统性疾病与本临床研究相违背；
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
游离核酸的基因拷贝数变化
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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