ChiCTR2000036755尚未招募早期 1 期
微创弯曲硬管可视支撑喉镜的临床试验研究
上海申康医院发展中心1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 嗓音质量
研究概览
简要总结
评价微创弯曲支撑喉镜的手术治疗的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •获得已签署的书面知情同意书
- •年龄≥18 岁并且≤75 岁，性别不限；
- •经电子喉镜诊断的声带息肉；
- •正常的心，肺，肝，肾功能：
排除标准
- •依从性差，不能随访者；
- •比较严重的或者肿物发病范围比较大难以量化者，如良恶性难辨的声带肿物，巨大声带息肉，水肿型息肉，或者病变过小，如声带小结者；
- •患者的β-HCG 试验结果提示妊娠。
研究组 & 干预措施
试验组
微创弯曲硬管支撑喉镜切除声带息肉
对照组
用传统直的硬管支撑喉镜切除声带息肉
结局指标
主要结局
嗓音质量
时间窗: 术后第二周 术前
次要结局
- 疼痛和创伤(术后第二天)
研究者
研究点 (1)
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