ChiCTR2100045933进行中（未招募）早期 1 期
氟维司群治疗激素受体阳性晚期乳腺癌真实世界研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 600 人开始时间: 2021年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 600
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
主要目的：评价真实世界中氟维司群治疗晚期乳腺癌患者的效果和安全性。 次要目的：探寻影响氟维司群疗效的潜在因素。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经组织学确诊的晚期乳腺癌，包括不可手术的局部晚期乳腺癌、初诊 IV 期（分期依据 AJCC 第 8 版） 或复发 / 转移性乳腺癌；
- •雌激素受体（ER）阳性和（或）孕激素（PR）受体阳性 ；
- •免疫组化检测 HER-2（-）或（1+），其中 Her-2（2+）者必须行 FISH 检测且结果为阴性；
- •绝经前患者均接受去势手术或联合卵巢功能抑制剂治疗；
- •至少具有一个可测量病灶；
- •患者自愿加入本项目，签署知情同意书。
排除标准
- •根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。
研究组 & 干预措施
单臂
结局指标
主要结局
无进展生存期
次要结局
- 总生存期
研究者
研究点 (1)
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