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Clinical Trials/ChiCTR2100046365
ChiCTR2100046365Active, not recruitingPhase 4

氟维司群（晴可依） 治疗激素受体阳性晚期乳腺癌真实世界研究

正大天晴药业集团股份有限公司1 site in 1 country2,000 target enrollmentStarted: June 1, 2021Last updated:
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Trial Snapshot

Phase
Phase 4
Status
Active, not recruiting
Enrollment
2,000
Locations
1
Primary Endpoint
无进展生存时间
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

评价真实世界中氟维司群单药或联合方案治疗激素受体阳性晚期乳腺癌患者的一、二线效果和安全性。

Study Design

Study Type
观察性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
N/a

Eligibility Criteria

Ages
18 to 75 (—)
Sex
Female

Inclusion Criteria

  • •1.经组织学确诊的晚期乳腺癌，包括不可手术的局部晚期乳腺癌、初诊 IV 期（分期依据 AJCC 第 8 版） 或复发 / 转移性乳腺癌；
  • •2.雌激素受体（ER）阳性和（或）孕激素（PR）受体阳性 ；
  • •3.至少具有一个可测量病灶（RECIST 1.1）；
  • •4.患者自愿加入本项目，签署知情同意书。

Exclusion Criteria

  • •HER2 过表达或基因扩增，如免疫组化检测 HER2（3+）或荧光原位杂交阳性；
  • •根据研究者的判断，有严重的危害患者安全或影响患者完成研究的伴随疾病。

Arms & Interventions

试验组

氟维司群

Outcomes

Primary Outcomes

无进展生存时间

Secondary Outcomes

  • 客观缓解率
  • 总生存期
  • 治疗失败时间

Investigators

Study Sites (1)

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Not Applicable
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