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临床试验/ChiCTR-IPR-14005472
ChiCTR-IPR-14005472尚未招募4 期

分期探讨脑电双频指数与镇静-躁动评分对 ICU 患者镇静深度的评估

医院支助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2014年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
4 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
60
试验地点
1
主要终点
达目标镇静后所需时间

研究概览

简要总结

分期探讨脑电双频指数(BIS)与镇静-躁动评分(SAS)对 ICU 患者镇静深度评估的可靠性与可行性,寻找一套更加优化的镇静深度评估方案。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照

入排标准

年龄范围
18 至 65(—)
性别
All

入选标准

  • 选择在入住我院 ICU,年龄为 18-65 岁,需给予持续镇静超过 24 小时的患者 60 例。经医院伦理委员会批准,患者及家属签署知情同意书。

排除标准

  • 年龄<18 岁或〉65 岁,既往合并妊娠、有高血压、糖尿病、高脂血症、脑梗死、吸毒及心肺肝肾等重要器官功能不全者,试验前 3 小时内已给予镇静剂、心搏停止行复苏术后,及终末期多脏器衰竭者,研究人员认为其他原因不适合临床试验者。

研究组 & 干预措施

BIS 组

用 BIS 法评估

SAS 组

用 SAS 法评估

结局指标

主要结局

达目标镇静后所需时间

达目标镇静后所需药物剂量

次要结局

  • 相应的循环参数
  • 并发症

研究者

发起方
医院支助

研究点 (1)

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