ChiCTR1900023989尚未招募早期 1 期
机器人辅助双手训练在恢复期脑卒中康复应用研究
自主课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年5月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 手臂动作调查测试
研究概览
简要总结
明确机器人辅助双手训练对恢复期脑卒中患者手功能和上肢康复的临床疗效，探究其中枢机制，为恢复期脑卒中后手功能和上肢功能康复提供新的治疗思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 评估者设盲。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •① 年龄 18-75 岁； ② 经颅脑 CT 或 MRI 检查确诊为首次发病的单侧脑梗死或脑出血患者 ； ③ 患病时间 1-12 个月； ④ 上肢及手 Brunnstrom 分期为 2-4 期 ；⑤ 手部肌力 0-3 级，肩部肌力＞2 级；⑥ 上肢及手部肌张力改良 Ashworth 分级≤2 级。
排除标准
- •① 认知功能障碍，简易精神状态检查评分< 24 分；② 感觉性失语或混合性失语；③ 合并上肢和手部骨折；④ 上肢严重关节活动度受限；⑤ 上肢和手严重神经痛影响训练，VAS>5 分。
研究组 & 干预措施
机器人组
机器人辅助双手训练+常规训练
对照组
常规训练
结局指标
主要结局
手臂动作调查测试
次要结局
- 肌力
- 肌张力
- 感觉
- 主动关节活动度
- 被动关节活动度
- Wolf 运动功能测试
- Fugl-Meyer 运动功能评分法-上肢部分
- 改良巴氏量表
- 生活质量评价量表
- 脑电
研究者
研究点 (1)
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