ChiCTR-OCH-12002255已完成4 期
肝功能对诱导期靶控输注丙泊酚药效及药代动力学的影响
中山大学附属第三医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2012年6月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 名： 脑电双频指数
研究概览
简要总结
观察肝功能不全对异丙酚药代及药效动力学的影响，测定在不同肝功能状态下靶控输注异丙酚的血药浓度、血流动力学变化及 BIS，揭示其变化规律和机制，为肝功能不全的病人安全有效的应用异丙酚实施临床麻醉提供理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 50（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •选择年龄 18～50 岁择期行手术（胃肠、肝胆）肾功能在正常范围的全麻病人共 80 例。其中肝功能正常 20 例、肝功能不全 60 例（Child-Pub 分级为 A、B、C 各 20 例）。
排除标准
- •肾功能不全，有精神、神经疾病史或服用相应药物的患者。
研究组 & 干预措施
肝功能正常组
测定血药浓度并记录药效动力学参数
Child-Pugh A 级
测定血药浓度并记录药效动力学参数
Child-Pugh B 级
测定血药浓度并记录药效动力学参数
Child-Pugh C 级
测定血药浓度并记录药效动力学参数
结局指标
主要结局
名： 脑电双频指数
心率
血压
血药浓度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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