ChiCTR2300074594尚未招募不适用
米诺环素联合复方利多卡因乳膏射频导入治疗玫瑰痤疮的有效性和安全性研究
四川大学华西医院 1·3·5 临床研究基金 20223HXFH0311 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 自觉症状缓解率
研究概览
简要总结
- 主要目的：探究米诺环素联合复发利多卡因乳膏射频导入对玫瑰痤疮的治疗疗 效。
- 次要目的：探究复方利多卡因乳膏在治疗玫瑰痤疮中的安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、根据中国玫瑰痤疮诊疗指南（2021 版）确诊，且伴有明显面部自觉症状，包括瘙痒、烧灼感、刺痛感、肿胀感的玫瑰痤疮患者；
- •2、年龄 18 岁至 60 岁；
- •3、患者自愿参加本临床研究并签署书面知情同意书。
排除标准
- •1、面部患有其他皮肤疾病，如痤疮、黄褐斑、雀斑和脂溢性皮炎而可能影响试验结果的判断；
- •2、对试验药品和基质过敏者或高敏体质者；
- •3、妊娠、拟妊娠或哺乳期患者；
- •4、试验前 1 个月内口服普瑞巴林、非甾体抗炎药、抗组胺药者；
- •5、试验前 3 个月内面部外用钙调磷酸酶抑制剂患者；
- •6、试验前 1 个月内面部接受过任何其他化学、物理、药物治疗的患者；
- •7、试验前 2 个月内有面部注射或手术史的患者；
- •8、免疫缺陷性疾病患者。
研究组 & 干预措施
米诺环素联合射频导入复方利多卡因乳膏
米诺环素联合射频导入生理盐水
结局指标
主要结局
自觉症状缓解率
次要结局
- 研究者整体评分（IGA）
- 皮肤病生活质量指数
- 玫瑰痤疮生活质量评分
- 皮肤镜
- VISIA 红色区评分
- 经表皮失水率
- 角质层含水量
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
多西环素联合益生菌治疗玫瑰痤疮临床疗效及安全性的多中心、随机、对照、双盲临床试验ChiCTR2300073060自筹经费
Unknown
不适用
武悦萌医师：请尽快上传正式版伦理审批文件；请完善注册表随机方法内容的填写。 脉冲染料激光治疗玫瑰痤疮的安全性及临床疗效ChiCTR2000038936自筹40
Unknown
不适用
喜辽妥治疗玫瑰痤疮的临床研究ChiCTR1900020985深圳康哲药业有限公司30
Unknown
不适用
雷帕霉素外用乳膏在玫瑰痤疮治疗中的疗效研究ChiCTR1800017380国家自然科学基金 414010270100
Unknown
不适用
微针射频治疗寻常痤疮的临床研究ChiCTR1800018675中国医学科学院医学与健康科技创新工程重大协同创新项目(CIFMS-2017-I2M-1-017)20