ChiCTR2100043161进行中（未招募）早期 1 期
造影剂增强超声检查在急性肾损伤诊断中的应用
在研国自然基金面上项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年2月5日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基线强度
研究概览
简要总结
- 积累 CEUS 使用经验，优化检测方法，为 AKI 患者提供有效、快捷、廉价及可重复床边使用的早期诊断方法。
- 开发基于深度学习的计算机视觉系统，以将可用的 CEUS 图像进行正常和不同 AKI 病人的分类。
- 进一步开发 CEUS/AI 系统，并根据生物标志物和肾病组织学将肾脏损伤变化分为不同等级。
- 引入人机界面创新方法，将其用于设计和评估临床医生对机器学习技术支持和增强的诊断工具的用户体验。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •这项前瞻性的观察研究将纳入急诊科、肾内科被诊断为 AKI 的患者，根据 2012 年改善全球肾脏病预后组织（Kidney Disease: Improving Global Outcomes，KDIGO）标准，根据 AKI 病因将所有 AKI 患者分为 A on C（CKD 基础上发生 AKI）组和 SA-AKI 组。
排除标准
- •为符合声诺维使用禁忌症者及符合以下条件者：
- •(1)预计住院时间<24 小时；
- •(2)有终末期肾病或长期血液透析；
- •(3)危重患者入院前已开始 AKI 引起的肾脏替代治疗；
- •(4)有肾移植史、肾切除术；
- •(5)血清肌酐变化不能归因于 AKI 者；
研究组 & 干预措施
正常人、SA-AKI 及 A on C 组
结局指标
主要结局
基线强度
到达时间
达峰时间
峰值强度
上升时间
峰值降半时间
曲线下面积
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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