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临床试验/ChiCTR1800019849
ChiCTR1800019849进行中(未招募)不适用

夹闭创面对结直肠内镜粘膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
100
试验地点
1
主要终点
溃疡面积减少率

研究概览

简要总结

本研究通过观察夹闭与不夹闭创面对结直肠 ESD 术后人工溃疡愈合的影响及对出血、穿孔等术后并发症发生的影响,为结直肠 ESD 术后处理创面是否应常规夹闭人工溃疡提供依据,并观察从结直肠 ESD 术后到术后 12 周人工溃疡愈合的情况,以更好地对患者术后生活、护理进行指导。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
非随机对照试验
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
20 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 收集 2018 年 12 月-2020 年 3 月广州医科大学附属第六医院所有因结直肠粘膜及粘膜下病变需行 ESD 术患者。

排除标准

  • 1)超声内镜提示肿物浸润深度超过粘膜下层者;2)不耐受内镜手术者;3)研究期间服用阿司匹林等抗凝药物病史者;4)糖尿病患者;5)既往有胃肠道肿瘤病史或手术史的患者。

研究组 & 干预措施

1

ESD 术后夹闭人工溃疡

2

ESD 术后不夹闭人工溃疡

结局指标

主要结局

溃疡面积减少率

时间窗: 复查肠镜

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
自筹经费

研究点 (1)

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