ChiCTR2100052037尚未招募不适用
高性能款和谐夹在结直肠病变 ESD 中有效性及安全性研究
苏州大学附属第一医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 迟发性出血发生率
研究概览
简要总结
评价高性能款和谐夹在结直肠病变 ESD 术后夹闭创面的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄＞18 岁, 男女不限；
- •结直肠病变（包括腺瘤及黏膜内癌）拟行 ESD 患者；
排除标准
- •患有严重心血管、肾脏、肝脏疾病, 如严重的心肺或肾功能不全者；
- •有精神障碍或疾病的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
高性能款和谐夹夹闭创面
2 组
传统钛夹夹闭创面
结局指标
主要结局
迟发性出血发生率
穿孔发生率
夹闭创面的手术时间
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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