ChiCTR1900021724尚未招募不适用
呋塞米联合标准水化对高危人群冠状动脉介入术后造影剂急性肾损伤的影响
自筹2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 230 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 230
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 造影剂急性肾损伤发病率
研究概览
简要总结
观察标准水化方案的基础上联合应用小剂量呋塞米且达到目标尿量时是否对高危人群冠状动脉介入术后造影剂急性肾损伤的预防具有更优效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 自愿参加本试验并签署知情同意书；
- •(2) 年龄≥18 岁；
- •(3) 拟行冠状动脉介入手术；
- •(4) AGEF 评分>1.48。
排除标准
- •(1) 造影剂、呋塞米过敏史；
- •(3) 已有或怀疑存在急性肾损伤；
- •(4) 入选前 1 周内使用呋塞米、对比剂者、肾脏毒性药物者；
- •(5) 重度肾功能不全需血液透析者；
- •(6) 使用 IABP、急性心力衰竭、肝衰竭、结缔组织病、肿瘤、严重感染性疾病、院内出现的心源性休克、心源性猝死等；
- •(7) 其它相关禁忌症者。
研究组 & 干预措施
试验组
呋塞米 0.2-0.5mg/kg 术后 24 小时持续静脉泵入
对照组
生理盐水 1-1.5 mL/kg/h 术前水化 12h 持续术后水化至 24h
结局指标
主要结局
造影剂急性肾损伤发病率
次要结局
- 干预治疗相关并发症及不良事件：肾功能恶化需要透析(以前不需要透析)、严重的电解质紊乱、急性肺水肿、住院时间、NYHA 心功能分级恶化 1 级以上、恶性心律失常、出院 30 天内再次入院、全因死亡等。
研究者
研究点 (2)
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