Clinical Trials/ChiCTR2100051177

ChiCTR2100051177Active, not recruitingEarly Phase 1

清瘿散干预甲功正常桥本氏甲状腺炎患者的临床观察

自筹1 site in 1 country240 target enrollmentStarted: September 13, 2021Last updated: May 23, 2022

Trial Snapshot

Phase: Early Phase 1
Status: Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment: 240
Locations: 1
Primary Endpoint: 甲状腺过氧化物酶抗体

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

通过平行、阳性对照的队列研究，探究清瘿散能否改善甲状腺功能正常的桥本甲状腺炎的自身抗体水平。

Study Design

Study Type: 干预性研究
Primary Purpose: 非随机对照试验
Masking: None

Eligibility Criteria

Ages: 20 to 65 (—)
Sex: All

Inclusion Criteria

•1.符合桥本甲状腺炎诊断标准且辨证属肝郁脾虚证；
•2.年龄 20～65 岁,性别不限；
•3.甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）＞300 IU/ml；
•4.血清三碘甲状腺原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、促甲状腺素(TSH)测量值在正常范围；

Exclusion Criteria

•1.妊娠或哺乳期患者；
•2.贫血患者（男性：血红蛋白<120g/L,女性：血红蛋白<110g/L）；
•3.合并自身免疫性肝炎、慢性肾小球肾炎等疾病经研究者判断不适合参加试验；
•4.接受可能影响甲状腺素转化为三碘甲状腺原氨酸的药物,或可能影响甲状腺自身免疫药物治疗且无法停用的患者,包括皮质类固醇、胺碘酮、普萘洛尔、α干扰素等；
•6.罹患心理疾患且无法停用相关药物。

Arms & Interventions

试验组

清瘿散

对照组

硒酵母片

Outcomes

Primary Outcomes

甲状腺过氧化物酶抗体

甲状腺球蛋白抗体

Secondary Outcomes

甲状腺功能
中医证候积分
甲状腺体积
生存质量

Investigators

Sponsor

自筹

Study Sites (1)

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