ChiCTR1800018996尚未招募不适用
MRI/CT 引导 3D 腔内联合组织间插植 vs3D 腔内近距离联合外照射补量在局部晚期宫颈癌根治性放疗中的前瞻性多中心研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 局部控制率
研究概览
简要总结
1、主要目的：了解中国局部晚期宫颈癌根治性放疗中 MRI/CT 引导 3D 腔内联合组织间插植与 3D 腔内近距离联合外照射补量的临床疗效； 2、了解局部晚期宫颈癌根治性放疗中采用不同近距离治疗技术（MRI/CT 引导 3D 腔内联合组织间插植 vs3D 腔内近距离联合外照射补量）的近期及晚期毒副反应； 3、了解局部晚期宫颈癌根治性放疗中采用不同近距离治疗技术（MRI/CT 引导 3D 腔内联合组织间插植 vs3D 腔内近距离联合外照射补量）的晚期并发症对生活质量的影响； 4、了解局部晚期宫颈癌根治性放疗中实施不同近距离治疗技术（MRI/CT 引导 3D 腔内联合组织间插植 vs3D 腔内近距离联合外照射补量）可能的复发转移模式及预后影响因素，尤其是治疗因素的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、F/18～75 岁；2、KPS≥60；3、病理学证实宫颈癌；4、FIGO 分期为局部晚期（1B2/2A2/2B 及以上）；5、行根治性放疗；6、放疗为内外照射联合；7、外照射采用三维适形技术或调强放疗；8、近距离采用 MRI/CT 引导 3D 腔内联合组织间插植或 3D 腔内近距离联合外照射补量；9、无放疗禁忌症，无主要器官的功能障碍，血常规、肺、肝、肾功能及心脏功能正常；10、患者知情同意，并对接受的治疗和随访有良好的依从性。
排除标准
- •1、既往或同时合并其它恶性肿瘤；2、其它严重内科疾病；3、治疗后失随；4、数据大量缺失或不全。
研究组 & 干预措施
A 组
3D 腔内联合组织间插植
B 组
3D 腔内近距离联合外照射补量
结局指标
主要结局
局部控制率
肿瘤复发率
正常组织副反应
总生存期
无进展生存期
生活质量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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