ChiCTR2300074572尚未招募不适用
iAVT 在弱视患者应用的有效性和安全性研究
国家自然科学基金（研究编号：82070995）5 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 弱视眼最佳矫正视力
研究概览
简要总结
本研究拟通过与遮盖治疗进行对照，评价 iAVT 技术对于弱视治疗的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 7（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.临床确诊为弱视的患者：屈光参差、斜视性或两者混合者；
- •2.弱视程度：0.05-0.63（包括）；其中 0.05 为我国低视力人群视力标准的上限，为了在实验中避免纳入低视力人群，故纳入的受试者弱视眼视力应大于 0.05。根据弱视视力规律，年龄 3-5 岁儿童视力的正常值下限为 0.5，6 岁及以上儿童视力的正常值下限为 0.7；
- •4.父 / 母和 / 或法定监护人之一签署知情同意书；
- •5.既往 6 月内未接受除了戴镜外的其它治疗，且满足戴镜 3 个月或以上的弱视患者。
排除标准
- •1.眼部患有其他器质性眼科疾病且尚未治疗的患者；
- •2.神经或精神疾病病史；
- •3.不能配合完成与实验有关的视功能检查与 iAVT 视觉训练；
- •4.既往 6 月内接受了除戴镜外的遮盖、弱视训练仪等弱视治疗者。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
弱视眼最佳矫正视力
次要结局
- 对比敏感度
- 近立体视功能
- 儿童视觉功能生存质量评估
- 第二版儿童运动评估测试
研究者
研究点 (5)
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