ChiCTR-IPR-16009594进行中(未招募)早期 1 期
慢性鼻-鼻窦炎鼻内镜术后围手术期中医药综合治疗替代抗生素应用的疗效研究
首都卫生发展科研专项项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 140 人开始时间: 2016年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 140
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疗效评价统计
研究概览
简要总结
本研究设想以慢性鼻-鼻窦炎的中医药综合治疗为主要立足点,鼻内镜手术后以传统中医药综合治疗替代抗生素的应用,减少抗生素的使用对人类带来的危害,构建鼻内镜术后中医辨证治疗的规范化模式,以解决鼻窦引流、炎症、变态反应等问题,改善患者体质,促进鼻腔粘膜的恢复,达到治病求本的目的。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65(—)
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-65 周岁之间,性别不限;自愿接受本方案试验治疗的并签署知情同意书者;临床诊断符合西医诊断及分型标准者;符合中医辨证诊断分型标准者。
排除标准
- •在妊娠、哺乳或计划在本研究期间妊娠的女性病人;不能坚持定期门诊复查者;可能妨碍对感染鼻窦(一个或多个)的放射学影像诊断的某种眶内或颅内异常,如先天性头部和颈部异常;个月内曾做过内窥镜鼻窦外科治疗;免疫缺陷或试验前 4 周使用过免疫抑制剂者;有严重全身疾病、精神障碍或语言障碍,不能按试验方案完成临床研究者。
研究组 & 干预措施
中药综合组
使用烫伤油换药
抗生素组
使用抗生素
结局指标
主要结局
疗效评价统计
组织病理学指标统计
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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