临床试验/ChiCTR1800019113

ChiCTR1800019113进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验

超声测量颈总动脉血流指标评估高龄全麻患者容量变化的临床研究

自筹1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年10月31日最近更新: 2018年10月26日

试验速览

阶段: 诊断试验新技术临床试验
状态: 进行中（未招募）
发起方
入组人数: 100
试验地点: 1
主要终点: 颈总动脉直径

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

探讨颈总动脉血流指标能否反映高龄患者麻醉前容量状态，预测麻醉诱导后低血压的发生；观察容量负荷试验后颈总动脉血流指标的容量反应性，探讨其在围术期液体治疗中的应用价值；同时，颈总动脉血流指标与其他经典容量监测指标进行对比，评价前者对容量反应性的检测能力。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 随机平行对照
盲法: 未说明

入排标准

年龄范围: 75 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.年龄≥75 岁；2.ASA 分级 I～Ⅲ级；3.拟择期在气管内插管全麻下接受手术的患者；4.15kg/m2≤体重指数≤30kg/m2；5.无精神疾病及认知障碍者；6.术前需常规给予外周动脉及中心静脉穿刺测压。

排除标准

•1.拒绝参与试验或拒绝超声检查者；
•2.已预知的困难气道或存在气管插管困难病史者；
•3.需要采取保护性肺通气策略者；
•4.颈动脉或下腔静脉解剖畸形变异、严重狭窄(血管狭窄程度＞50%)、血栓等病理改变者；
•5.其它严重的外周血管疾病、颅内高压或门脉高压的患者；
•6.术前未经控制的高血压患者；
•7.近期使用升压药物治疗者；
•8.严重肝肾等器官功能障碍；
•9.超声心动图提示存在心功能不全（如，左心室射血分数＜45%）、肺动脉高压和中度以上瓣膜疾病的患者；
•10.植入心脏起搏器、主动脉球囊反搏，合并心房颤动及其他心律失常者；
•11.严重贫血的患者；
•12.已知存在研究涉及药品或胶体液过敏者；

研究组 & 干预措施

晶体组

麻醉插管后给予乳酸林格液 300ml，15min 内静脉输注完毕

胶体组

麻醉插管后给予胶体液（万汶）300ml，15min 内静脉输注完毕

结局指标

主要结局

颈总动脉直径

颈总动脉平均峰流速

颈总动脉峰流速变异

颈总动脉校正射血时间

次要结局

收缩压
舒张压
平均动脉压
心率
脉搏氧饱和度
下腔静脉塌陷率
下腔静脉呼吸变化率
下腔静脉扩张指数
中心静脉压力
每搏量
每搏指数
心输出量
心脏指数
每搏变异度
脉压变异度
收缩压变异度
重搏压变异度
外周血管阻力
外周血管阻力指数
最大压力 / 时间比值
心脏循环效率

研究者

发起方

自筹

研究点 (1)

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