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临床试验/ChiCTR2300070143
ChiCTR2300070143进行中(未招募)回顾性研究

肠内营养对肺癌、乳腺癌内科治疗患者预后的影响:多中心回顾性真实世界研究

吴阶平医学基金会3 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年6月1日最近更新:

试验速览

阶段
回顾性研究
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
3
主要终点
总生存期

研究概览

简要总结

明确真实世界中应用肠内营养对中国肺癌、乳腺癌内科治疗患者近期结局及生存期的影响。

研究设计

研究类型
观察性研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • 1.经组织病理学和(或)细胞学检查确诊的不可切除局部晚期或转移性肺癌、乳腺癌成人患者;
  • 2.AJCC 分期为 III、IV 期;
  • 3.根据 RECIST 1.1 标准,通过 CT 或 MRI 检查证实具有至少一个可测量病灶,用于评估肿瘤治疗的客观疗效情况;
  • 4.经 NRS2002 评估存在营养风险或 PG-SGA 评估存在营养不良;
  • 5.无严重重要脏器合并症;
  • 6.临床病历资料完整可靠。

排除标准

  • 1.双原发或多原发恶性肿瘤患者;
  • 2.未经病理确诊患者;
  • 3.存在严重心、肝、肾功能障碍或其它危及生命的合并症的患者;
  • 4.临床资料不完整患者。

研究组 & 干预措施

肠内营养治疗组

对照组

结局指标

主要结局

总生存期

疾病无进展生存期

生存率

次要结局

  • 客观缓解率
  • 疾病控制率
  • 体质量
  • 体质指数
  • 总蛋白
  • 前白蛋白
  • 白蛋白
  • 不良反应发生率
  • 不良反应严重程度

研究者

发起方
吴阶平医学基金会

研究点 (3)

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