ChiCTR2200060273进行中（未招募）早期 1 期
基于 fNIRS-PPG 技术对 12°头低位脑心耦合机制研究
广东省教育厅广东高校科研平台项目（No.2019KZDZX1041）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2022年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 大脑氧合血红蛋白信号
研究概览
简要总结
通过对健康受试人群-12°头低位研究，探索脑部血流动力学参数变化特征和脉搏波变化特征，试图揭示头低位姿势变化对脑部血流动力学参数和心血管系统之间的耦合影响机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 28（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-28 岁；
- •3.女性受试者未怀孕且未服用口服避孕药；
- •4.身体健康，无头痛头晕、感冒、发热、疼痛等身体不适症状；
- •5.意识清楚，无听力障碍及认知障碍，能配合试验者；
- •6.无药物、酒精滥用史、无睡眠障碍、精神疾病者；
- •7.无心脑血管疾病史、手术史；
- •8.近一个月内未服用过镇静安神抗焦虑抗抑郁类药物者；
- •9.自愿参与本试验研究且知情同意者。
排除标准
- •1.年龄小于 18 岁或大于 28 岁；
- •2.有感冒发烧、头晕头痛、疼痛等身体不适症状；
- •3.存在认知障碍、意识不清楚者或听力障碍，不能配合试验者；
- •4.有睡眠障碍或精神疾病者；
- •5.有药物或酒精滥用史者；
- •6.有心脑血管疾病史、手术史者；
- •7.有梅毒、艾滋等传染性疾病者；
- •8.近一个月内服用过镇静安神抗焦虑抗抑郁类药物者；
- •9.不能接受本试验者。
研究组 & 干预措施
HDT 组
12°HDT 头低位 10 分钟
结局指标
主要结局
大脑氧合血红蛋白信号
大脑脱氧血红蛋白信号
心率变异性
心率
血压
PPG 指数分析
次要结局
- 自我评估模型
- 中医五态人格量表
研究者
研究点 (1)
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