ChiCTR2000031392Active, not recruitingEarly Phase 1
种植体周围病与口腔微生物组的关系研究
北京大学临床科学家计划1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: March 25, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 探诊深度
Study Overview
Brief Summary
研究健康和不同疾病状态下的种植体周围核心微生物的构成及代谢活动，分析健康、种植体周围黏膜炎和种植体周围炎的种植体核心微生物组的结构特点并比较其异同；探索“种植体周围病-口腔微生物-代谢物”之间的关联性；比较种植体周围与相邻天然牙微生物组、代谢物的异同与关联，并采取不同临床干预措施，比较不同干预措施的治疗效果，旨在为种植体周围疾病的早期预防、早期诊断和干预治疗提供依据。
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 非随机对照试验
- Masking
- N/a
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1.患者知情同意参加研究，并签署知情同意书；
- •2.年龄 18-70 岁，口内含有至少一颗种植体，完成上部结构修复并负重≥3 个月；
- •3.全身健康，无系统性疾病如糖尿病、肝病、高血压、心脏病、骨质疏松症等，非妊娠期妇女，未服用避孕药；
- •4.近 6 个月内未进行牙周治疗，3 个月内未服用抗生素和免疫抑制剂等药物；
- •5.不吸烟或已戒烟至少 2 年者；
Exclusion Criteria
- •牙列缺失、吸烟；近三个月服用抗生素及免疫制剂；患者近半年接受了任何影响牙周健康的治疗；妊娠和哺乳妇女。
Arms & Interventions
试验 1 组
机械治疗
试验 2 组 2
激光
试验 3 组
局部应用抗菌药物
试验 4 组
全身应用抗菌药物
试验 5 组
种植体改形
试验 6 组
手术治疗
试验 7 组
龈下喷砂
Outcomes
Primary Outcomes
探诊深度
垂直骨高度变化
骨水平
Secondary Outcomes
- 菌斑指数
- 角化龈宽度
- 牙龈指数
- 改良龈沟出血指数
- 牙龈退缩
- 龈乳头指数
- 牙龈生物型
Investigators
Study Sites (1)
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