ChiCTR2000031392进行中（未招募）早期 1 期
种植体周围病与口腔微生物组的关系研究
北京大学临床科学家计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2020年3月25日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 探诊深度
研究概览
简要总结
研究健康和不同疾病状态下的种植体周围核心微生物的构成及代谢活动，分析健康、种植体周围黏膜炎和种植体周围炎的种植体核心微生物组的结构特点并比较其异同；探索“种植体周围病-口腔微生物-代谢物”之间的关联性；比较种植体周围与相邻天然牙微生物组、代谢物的异同与关联，并采取不同临床干预措施，比较不同干预措施的治疗效果，旨在为种植体周围疾病的早期预防、早期诊断和干预治疗提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.患者知情同意参加研究，并签署知情同意书；
- •2.年龄 18-70 岁，口内含有至少一颗种植体，完成上部结构修复并负重≥3 个月；
- •3.全身健康，无系统性疾病如糖尿病、肝病、高血压、心脏病、骨质疏松症等，非妊娠期妇女，未服用避孕药；
- •4.近 6 个月内未进行牙周治疗，3 个月内未服用抗生素和免疫抑制剂等药物；
- •5.不吸烟或已戒烟至少 2 年者；
排除标准
- •牙列缺失、吸烟；近三个月服用抗生素及免疫制剂；患者近半年接受了任何影响牙周健康的治疗；妊娠和哺乳妇女。
研究组 & 干预措施
试验 1 组
机械治疗
试验 2 组 2
激光
试验 3 组
局部应用抗菌药物
试验 4 组
全身应用抗菌药物
试验 5 组
种植体改形
试验 6 组
手术治疗
试验 7 组
龈下喷砂
结局指标
主要结局
探诊深度
垂直骨高度变化
骨水平
次要结局
- 菌斑指数
- 角化龈宽度
- 牙龈指数
- 改良龈沟出血指数
- 牙龈退缩
- 龈乳头指数
- 牙龈生物型
研究者
研究点 (1)
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