ChiCTR2000032057Not yet recruitingNot Applicable
基于中医体质学和主被动相结合的健康状态干预及管理技术研究(子课题 3)：阈下抑郁、失眠、轻度认知障碍干预技术的临床评价研究
国家重点研发计划课题8 sites in 1 country480 target enrollmentStarted: May 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 480
- Locations
- 8
- Primary Endpoint
- MoCA 量表
Study Overview
Brief Summary
评估主动、被动干预结合中医特色治疗方案治疗轻度认知障碍的效果，探讨利用中医药特色优势对轻度认知障碍进行防控的现实意义。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 75 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •（1）符合 MCI 诊断标准；
- •参照 2011 年美国国立老化研究所（NIA）和阿尔兹海默病协会（ADA）组制定的 MCI 诊断标准：①记忆功能下降；②认知功能持续性下降持续数月到 1 年；③排除帕金森氏症和幻觉；④影像学表明没有脑血管危险因素或广泛的脑血管疾病；⑤没有明显的行为和语言障碍。
- •（2）MoCA 得分<26，若受教育年限≤12 年，则在得分基础上加 1 分；
- •（3）年龄在 50 至 75 岁之间；
- •（4）最近半年内没有规律性的进行每周 3 次以上，每次不少于 20min 的各种形式的运动锻炼；
- •（5）受试者知情同意，自愿参加。
- •符合以上所有条件者才可以被纳入研究。
Exclusion Criteria
- •（1）血压无法控制的高血压患者（服药之后舒张压仍然超过 100mmHg 或收缩压仍然超过 160mmHg）；
- •（2）曾有严重酒精、药物滥用史；
- •（3）抑郁引起的认知障碍者；
- •（4）因中毒或药物等其他原因导致的认知功能障碍者；
- •（5）有精神病史（如人格障碍、精神分裂症等），或患有严重失语及视听障碍，抑或是伴有严重脏器衰竭、肌肉骨骼系统疾病、冠心病史、心肌梗死病史、肌肉骨骼系统疾病及其他运动疗法禁忌症者；
- •（6）正在参加其他临床试验且会影响本研究结局评价者。
Arms & Interventions
试验组
健康宣教+增智饮+太极拳
对照组
健康宣教+安慰剂
Outcomes
Primary Outcomes
MoCA 量表
Secondary Outcomes
- 简易状态检查量表
- 日常生活能力评定量表
- 神经精神问卷
- 痴呆抑郁量表
- 血常规
- 尿常规
- 肝肾功能
Investigators
Study Sites (8)
Loading locations...
Similar Trials
Unknown
Not Applicable
失眠主动、被动干预结合中医特色治疗方案的多中心、随机对照双盲研究ChiCTR2000032041国家重点研发计划课题480
Unknown
Not Applicable
老年不良心身健康状态的疾病预警及干预研究ChiCTR2100041801国家重点研发计划资金600
Unknown
Not Applicable
吴明莉医师：该研究的伦理审批文件未上传，请尽快上传。 “通督醒神”康复方案治疗中风后轻度认知障碍的循证优化研究ChiCTR1900025793中央财政资金404
Unknown
Not Applicable
针灸防治轻度认知功能障碍的临床研究ChiCTR-IPR-16009144广西科学研究与技术开发计划180
Unknown
Not Applicable
中医特色的疾病管理模式干预首发抑郁症的随机对照研究ChiCTR-TRC-13003927北京市财政科技经费176