ChiCTR2100048006尚未招募4 期
氢气吸入干预儿童自闭症患者改善症状的多中心、非随机、 开放式平行对照临床研究
第三方1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 292 人开始时间: 2021年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 292
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 治疗有效率
研究概览
简要总结
验证氢气吸入对儿童自闭症患者的效应和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合自闭症（孤独症）的诊断标准；
- •2.年龄限定在 2-12 岁；
- •3.有家长或亲人陪伴参与吸氢；
排除标准
- •2.伴有严重肢体残缺患者；
- •3.明显智力缺陷患者；
- •4.伴有严重失能患者；
- •5.患有严重感染性疾病或传染性疾病；
- •6.服用精神类药物者；
- •8.不能提供正确信息信息者；
- •9.研究者认为不适合的参加者。
研究组 & 干预措施
Case series
氢气吸入
结局指标
主要结局
治疗有效率
次要结局
- 不良事件发生率
研究者
研究点 (1)
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